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永州市开展医疗器械零售企业飞行检查

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-08-26 17:23:00【

  为进一步加强医疗器械零售企业监管,有效防范医疗器械质量安全风险。近期,市市场监督管理局组织开展医疗器械零售企业飞行检查。

  此次检查采取不打招呼、直奔现场的方式,随机抽取全市61家医疗器械零售企业开展检查。重点检查医疗器械零售企业是否未经许可(备案)从事经营,是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,是否按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械,是否按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度,第三类医疗器械零售企业是否按规定建立并执行销售记录制度等。

  此次检查累计发现医疗器械问题缺陷178项,责令限期整改61家,移交违法线索1条。针对检查中发现的问题,市市场监管局将及时组织跟踪检查、跟踪问效,对未如期完成整改的企业,依据《医疗器械监督管理条例》等法律法规依法处理。

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