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陕西省药监局检查医疗器械生产企业

文章出处:网责任编辑:作者:人气:-发表时间:2019-03-06 15:50:00【

  省药监局副局长曾锦川一行到西安鄠邑区草堂科技产业基地对高科技医疗器械生产企业研发、生产情况进行检查调研,省药监局副巡视员王志宏和相关处室负责同志陪同检查。

  在西安康拓医疗技术有限公司,检查组一行实地查看了骨科植入物产品的研发和生产过程,重点了解了企业在骨科植入领域的应用前景和研发实力,认真听取了企业个性化 PEEK(聚醚醚酮)颅颌面骨固定系统、内固定颅骨锁系统以及颅颌骨修复系统等技术研发、应用和人才培养等有关情况介绍。

  曾锦川对企业在产品研发和重视人才教育所做的工作给予了肯定。他强调,企业是产品质量第一责任人。一是要加强队伍建设,通过一流的团队来创造和生产一流的产品,为人类健康服务。二是要不断完善改进质量管理体系,严格控制高科技医疗器械产品风险点,确保产品质量安全。三是要加强上市后产品管理,及时做好顾客反馈,高度重视不良事件监测并按规定及时报告。四是要加强与监管部门的事前沟通,通过让监管部门提前介入、政策指导、牵线搭桥等方式,扶持引导具有创新研发能力和领先技术的企业不断做大做强,引领整个陕西医疗器械行业健康发展。

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