2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化;同时就医疗器械政策趋势、企业临床痛点、医疗器械新材料新领域、医疗人工智能、体外诊断、医疗器械投融资并购上市等热点话题进行探讨。

　　海内外演讲嘉宾直击行业热点话题

　　本次论坛大咖云集，邀请到了来自国内外医疗器械产业研发制造企业、临床医生、政策制定者、行业协会代表、投资机构代表、CRO公司等各方的众多嘉宾，共同就中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化、医疗器械创新设计、医疗器械政策趋势、企业临床痛点、医疗器械新材料新领域、医疗人工智能、体外诊断、医疗器械投融资并购上市、国内器械创新公司未来的优势、挑战和机遇进行深入探讨和交流。

　　主论坛上，国家医疗器械专家评审委员会委员顾汉卿为大家解读“医疗器械创新/优先审批情况及进展”报告，来自中国食品药品检定研究院、医疗器械标准管理研究所副所长母瑞红为大家解读“医疗器械分类界定”，江苏省药品监督管理局政策法规处(科技处)处长李新天分享“理念变革与医疗器械立法实践”，以及来自江苏省人民医院科技处副处长汪秀琴博士为大家解析“临床试验中的难点与痛点”。

　　与此同时，大会还将在“医疗器械新领域及创新趋势”和“体外诊断新发展”的两个分论坛中，邀请国家部委领导宏观解读国家政策导向，行业精英带来最新干货分享，共同搭建行业高端交流合作平台，促进产业健康发展。在论坛第二天下午，从全球筛选出的十余家优秀项目还将“同台竞技”，为行业创新带来新鲜活力。

　　与创新周“同台搭戏” 让创新“落地生花”

　　与此同时，2019医疗器械创新周也如期举办，活动延续去年的“一赛一展三论坛”的形式，既有科技部社发司和中国生物技术发展中心指导的“2019中国医疗器械创新创业大赛(CMDDSC2019)”及“2019医疗器械创新展览会(MFC2019)”，还将举办四个主旨论坛：除重头戏2019中国医疗器械高峰论坛(DeviceChina2019)之外，还有2019中国国际医疗创新论坛(CMIF2019)，2019中国医疗器械转化医学与创新服务论坛(TMIS2019)以及首届中国医生创新创业论坛。

　　医疗器械创新周在三天的时间里将集中呈现行业最新前沿政策及创新发展趋势，并从心脑血管、影像设备、肿瘤相关器械、外科、骨科器械及材料、医疗人工智能、体外诊断、上游材料配件供给、医疗器械创新设计和医学成果转化等多维方向不同角度剖析医疗器械创新生态圈中产学研销用监资各方合作机制，与业内各创新机构和专家共同探讨创新政策，助推我国医疗器械产业创新发展。

　　听到“江苏自贸区”刚刚传来的利好消息

　　根据国务院印发的《中国(江苏)自由贸易试验区总体方案》：江苏自贸区的实施范围119.97平方公里，涵盖南京、苏州、连云港三个片区，苏州自贸片区位于苏州工业园区，占据江苏自贸试验区实施范围的一半。位于自贸片区内，在生物医药领域耕耘十余载的苏州生物医药产业园(BioBAY)，也借这股东风宣布成立香港子公司，将主要负责拓展海外投资，筛选早期海外优质创新项目，搭建海外重点院所、团队的引进交流平台，从而充分参与全球创新。

　　据了解，作为本届大会的主办方苏州生物医药产业园(BioBAY)历经十余年发展，以“专注、联合、创新”的态度，努力构建世界一流的生物产业生态圈。目前有400余家企业入驻，10000余名生物医药专业人才就业，其中集聚了66位国家高端人才，形成了新药创制、医疗器械、生物技术等特色产业集群。而在医疗器械领域，目前园内9家医疗器械企业的11个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”。在三类高端植介入医疗器械领域，园内企业已获60张产品注册证，21张产品生产许可证。预计随着研发投入的不断增加、临床试验的加快推进和新品的逐步上市销售，企业经济效益将实现持续提升，近年园区生物医药产业将呈现爆发式成长态势。