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[行业资讯]医疗器械现场核查方案[ 2019-11-26 16:54 ]
医疗器械现场核查方案为规范医疗器械注册质量管理体系现场核查工作,强化审评与核查环节的衔接,保证医疗器械注册现场核查工作质量,根据《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》及其附录制定本指南。
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